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《医疗器械网络销售监督管理办法》

国家食【shí】品药品【pǐn】监督管理【lǐ】总局令【lìng】第38号《医【yī】疗器【qì】械网络销售监【jiān】督管理办法》已【yǐ】于9-21经国家食品药品监【jiān】督管【guǎn】理总局局务会议审议通过，现予公布，自【zì】9-21起施行。局长：毕…

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国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检

各【gè】省、自治区、直辖市食品【pǐn】药品监督管【guǎn】理局（药品监【jiān】督【dū】管理局），核查中心：为加强医疗【liáo】器械临床试验【yàn】过程的监督管理【lǐ】，指导监管部门【mén】开展医疗【liáo】器【qì】械【xiè】临床试验监督检查工【gōng】作，根据【jù】《医疗…

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医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号

国家食品药品监督管【guǎn】理总局公告 2014年第58号关于施行医疗器【qì】械经【jīng】营质量管理规范的公告为加强医疗【liáo】器械【xiè】经营【yíng】质量管理，规范医【yī】疗器械经【jīng】营【yíng】管【guǎn】理行为，保证【zhèng】公众【zhòng】用【yòng】械安全，国家食品药…

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《医疗器械注册管理办法》（总局令4号令）

国家食品药品监督【dū】管理总局【jú】令第 4 号《医疗器械注册管【guǎn】理【lǐ】办法》已于9-21经国【guó】家食品药品【pǐn】监督管理【lǐ】总局局务【wù】会【huì】议审【shěn】议通过，现予【yǔ】公布，自9-21起施行。局长张勇 201…

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《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令5号令）

国家食品药【yào】品监督【dū】管理总【zǒng】局令第 5 号《体外诊断试【shì】剂注册管【guǎn】理办【bàn】法》已于9-21经国家食品药品监督管【guǎn】理总【zǒng】局【jú】局务会议审【shěn】议通过，现予公布，自9-21起【qǐ】施行。局长张勇…

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《医疗器械说明书和标签管理规定》（总局令6号

国家食品药【yào】品【pǐn】监督【dū】管理总局令第 6 号《医【yī】疗器【qì】械说【shuō】明书和标签管理规定》已于9-21经国【guó】家食品【pǐn】药品监督管理总局局务【wù】会议审议【yì】通【tōng】过，现予公布，自【zì】9-21起施行。局长…

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《医疗器械生产监督管理办法》（总局令7号令）

国家食品药【yào】品监【jiān】督管【guǎn】理总局令第 7 号《医疗器【qì】械生产监督管理办法》已于9-21经【jīng】国家食品药品【pǐn】监督管理总局【jú】局务会议审议通过，现予公【gōng】布【bù】，自9-21起【qǐ】施行。局长【zhǎng】张勇…

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《医疗器械经营监督管理办法》（总局令8号令）

国家食品药品监督管理总局【jú】令第 8 号《医【yī】疗器械【xiè】经营监【jiān】督管理【lǐ】办法》已【yǐ】于9-21经国家食品药品监【jiān】督【dū】管理总局局务会议审议通过，现予公布【bù】，自9-21起【qǐ】施行。局长张勇…

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医疗器械产品技术要求编写指导原则（总局第9号

国家食品药品【pǐn】监督管【guǎn】理【lǐ】总局通告 2014年第【dì】9号关【guān】于发布医疗器械产品技【jì】术要求编写指【zhǐ】导原则的通【tōng】告为规范医疗器械注【zhù】册【cè】管理【lǐ】工作，根据【jù】《医疗器械【xiè】监督管理条例》（国务院令第650号）…

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关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2

国家食品药品监【jiān】督管理【lǐ】总局公告 2014年第【dì】64号关于发布医疗器【qì】械生产质量【liàng】管理规范的公告为加【jiā】强【qiáng】医疗器械生【shēng】产监督【dū】管理，规范医疗器械生【shēng】产【chǎn】质【zhì】量【liàng】管理，根据《医疗器械监督管【guǎn】理条例》…

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《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

中华人民【mín】共【gòng】和【hé】国国务院【yuàn】令第650号【hào】《医疗【liáo】器械监督管理【lǐ】条例》已经9-21国务院第【dì】39次常务会议【yì】修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条【tiáo】例》公布，自9-21起【qǐ】施行【háng】。总…

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政策法规