医【yī】疗器械产品在中国上市,必须【xū】获得食品药品监督管理部门批【pī】准,对拟【nǐ】上市销【xiāo】售【shòu】、使用的医疗器械的安全性、有效性进【jìn】行系统评价,以决【jué】定是否【fǒu】同【tóng】意销售、使【shǐ】用【yòng】的过程【chéng】。
强标依托专业的技术服务团队、优质的【de】战略合作资【zī】源,为广大医【yī】疗器械企业提供CFDA注册服务,辅【fǔ】助【zhù】企业从【cóng】产品技【jì】术【shù】要求编写、产品检测、注册【cè】资料编写与审核、申报【bào】与跟踪、相关【guān】资【zī】质(生产【chǎn】企业【yè】许【xǔ】可证、经营企【qǐ】业许可证)办理等环【huán】节着【zhe】手,打【dǎ】通各环节通道,为产品顺利上市保驾护航。