医【yī】疗器械【xiè】产品在中【zhōng】国上市【shì】,必须获得食品药品监督管【guǎn】理部门批准,对拟【nǐ】上市销售、使用【yòng】的医疗器械【xiè】的安全性、有效性进行系统评价,以决定是【shì】否【fǒu】同意销【xiāo】售【shòu】、使用的过程。
强【qiáng】标依托专业【yè】的技术【shù】服务团队、优质的战略合【hé】作【zuò】资源【yuán】,为【wéi】广【guǎng】大医疗器械企业提供CFDA注册服务,辅助企业从产【chǎn】品技术要求编写【xiě】、产品【pǐn】检测、注册资料【liào】编写与审核、申报与跟踪、相关资质(生产企业许可【kě】证、经营企业【yè】许可证)办理【lǐ】等环节【jiē】着手,打通各环节通道,为【wéi】产品顺利上市保【bǎo】驾护【hù】航。