医用应急物资（医用外科口罩、医用隔离衣、医

   为有效防控新【xīn】型冠【guàn】状病毒感染的肺【fèi】炎疫情，全力支【zhī】持疫情【qíng】防控所需药【yào】品、医疗器械的科研攻关【guān】和供【gòng】应保障。

  我公司按照国家药品监督管理局要【yào】求特协助企业办【bàn】理【lǐ】疫情应【yīng】急【jí】物资【zī】的资质办理。

  医用外科口罩【zhào】、医用防护【hù】口罩、医用防【fáng】护服、医用【yòng】隔【gé】离衣、医用隔离【lí】面罩、医【yī】用隔离眼【yǎn】罩、红【hóng】外体温计等急需物资；

  以【yǐ】上【shàng】医疗器械【xiè】产【chǎn】品注册【cè】证和医疗器械生产许可证的应急办理【lǐ】。我公司【sī】将为企业以最快的速度办理。

  申请资料如下（视各地要求而变化）：

  1、一类备案申请表

  2、产品风险分【fèn】析报告【gào】（需按照YY/T0316的要求【qiú】进行编制）

  3、产品技术要求

  4、临床评价资料

  5、产品检测报告

  6、产品说明书

  7、医疗器械最小包装标签样稿

  8、生产制造信息

  9、符合性声明

  10、营业执照

  等等。